ただいま、治験を勉強中

治験とは、新しい薬を患者さんへ治療薬として安全に飲んでいただくために、
国（厚生労働省）が医薬品メーカーに届出を義務付けた、安全性と効果の試験のこと
です

治験は、第Ⅰ相試験、第Ⅱ相試験、第Ⅲ相試験のように、段階を踏んで行われ、動物
実験から始まり
第Ⅰ相試験では、少数の健康な人に薬を飲んで頂きます

第Ⅱ相試験では、少数の患者様に薬を飲んで頂き、効果を見ます
第Ⅲ相試験では、多数の患者様が対象で、効き目や副作用を調査します

治験を実施するためには、患者様の安全性と人権について審議する「治験審査委員
会」の承認後、院長の許可を得て
実施されます

厚生労働省　＜＞　医薬品メーカー　＜　ＣＲＯ業界　＞　ドクター　＜　ＳＭＯ業
界　＞　ペイシェント　

医薬品メーカとドクターの折衝、管理は、ＣＲＯ業界であり、ドクターとの折衝、管
理を行う業務をＣＲＡ（Clinical Research Association）
患者さんとの折衝、管理は、ＳＭＯ業界と呼ばれ、その業務はＣＲＣ（治験コーディ
ネーター）と呼ばれています

治験に参加するためには、先ず治験に適しているか、「スクリーニング検査」を事前
に行います